第一次提问
0 0
我司主要是进口医疗器械然后卖给国内用户，请问目前的政策对境外贸易商的要求是怎么样的？在境内注册的、境外生产的医疗器械，能否从境外的贸易商手中购买？或者境外贸易商能买卖医疗器械的资质是什么？
问
收藏
CIO在线-远志的回答：
完整回复查看 0 次
您好，感谢您关注“CIO在线”！ 贵司进口医疗器械销售给国内终端用户，重点不在境外贸易商，主要遵从以下3个方面：（一）产品是合法注册产品，依法向国家药品监督管理局申请《医疗器械注册证》，在《医疗器械注册证》有效期内生产的，即为合法注册产品（二）①如贵司作为经销企业，应根据产品分类及销售方式，具备相应的…
相关问答
-
二类器械和非器械应如何入库？非器械为二类器械的配套安装软件，非器械标价高，系统入出库必须这样单列（ERP须首营审批才能增新品）还是可以合并？营业执照还无软件销售范围，正在增加，票在范围前是否需要重开？
许可
-
二类器械和非器械应如何入库？非器械为二类器械的配套安装软件，非器械标价高，系统入出库必须这样单列（ERP须首营审批才能增新品）还是可以合并？营业执照还无软件销售范围，正在增加，票在范围前是否需要重开？
许可
-
产品生产企业A（国外）授权给B公司（国内）卖，B公司让我司在北京代理销售，关于B首营资质里面，A授权B的资料是电子版的，纸质版遗失（不在合作，无法获取），请问该情况怎么才能合规，彩印可以吗？
许可
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序（支付链接）
医疗器械批发质量管理体系文件-操作程序（支付链接）
QA-FM-026 不合格报告-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为不合格报告，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业...
QA-FM-025 质量体系内部审核报告-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为质量体系内部审核报告，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体...
QA-FM-024 内审检查表-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为内审检查表，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业...
QA-FM-023 年度内部质量管理体系审核计划-医疗器械生产质量管理体系文件模板（无源）
本文档为年度内部质量管理体系审核计划，适用于医疗器械生产企业搭建/优化经营质...
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有