二类器械客户委托第三方收货，需要审核什么材料，委托储存是否需要通过政府部门的审核。

老师你好，我们是一家医疗器械代理商，我们现在有一个三类医疗器械其包装上要求是贮存条件：避光，2-10度贮存，不得冷冻；运输条件：常温条件下进行运输，但运输周期不应超过半个月。想问问老师间隔时间怎样界定。冷藏储存多久后方可再次常温运输，还是整个流通环节所有常温运输时间累积只能有半个月，谢谢。

医疗器械经营人员配置中，质量负责人能兼质量管理人员不？或者质量管理人员能兼任验收员不？（经营体外诊断试剂）；另外，如果只经营2类医疗器械，可以不用设置质量负责人吧？只配一个质量管理员或者质量部经理可以吗？

医疗器械经营质量管理规范提到的：1、年底需提交自查报告，2、定期进行质量管理制度的执行情况的考核，二者应如何去做，除了做这个自查报告跟质量管理制度的考核，还需另外做内审吗？那内审跟前面的2者有何区别？内审跟自查是一样的吗？还是说药品法规说的是内审，器械法规提到的自查，器械经营企业做了自查就不用做内审了？

你好老师，二类医疗器械备案表里经营范围有个6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外)，这种的能经营早孕试纸吗？

请问老师，医疗器械的随货同行单是否有硬性要求，必须有存储条件这一项。下游要求我们必须有这一项，今年的医疗器械管理条例没有提到，但医疗器械GSP有。这个是硬性要求吗？

您好，我司在运作一款消字号产品 专利所有公司A，产品招商权公司B（A是B的下属公司） 生产企业C公司 ，我们是D公司，B公司合作的总经销商。 在实际运作中，进驻药店的首营资料里面ABC公司的企业营业执照等，需要每次都向药店递交加盖这三个鲜章的资料么，还是B公司统一盖章即可

1.事件：因营业执照注册地址变更到另一个城市经营，由新注册地的药监发证，属跨管辖区域发证。所以公司把原医疗器械许可证注销，然后在新注册地再申办新的许可证，但在许可证注销前财务已将购货款汇到厂家，并发货到购货单位医院，未在计算机系统上做采购和销售记录，新申办许可证还在办理中， 2、问：这时候若遇到药监部门的检查，按有关器械管理法律法规，这样会不会涉及到处罚问题？

我们是医疗器械经营公司，现想采购超声设备卖到医院，请问这种医用设备，可以从生产企业直接发到医院吗？还是必须要拉倒我们的仓库进行一次验收中转？哪些设备是可以直发到医院的，国家有这方面的规定吗？

老师，您好！请问在2020年后生产的二类医疗器械进行经营销售，是否必须附有UDI才可以？另是否需要附码上放心追溯码？两者都没有是否可以进行进行销售？