二类器械和非器械应如何入库？非器械为二类器械的配套安装软件，非器械标价高，系统入出库必须这样单列（ERP须首营审批才能增新品）还是可以合并？营业执照还无软件销售范围，正在增加，票在范围前是否需要重开？

产品生产企业A（国外）授权给B公司（国内）卖，B公司让我司在北京代理销售，关于B首营资质里面，A授权B的资料是电子版的，纸质版遗失（不在合作，无法获取），请问该情况怎么才能合规，彩印可以吗？

我公司（江苏常州)准备申请3类植入类医疗器械经营许可证，正在招1位医技人员从事采购，因公司的采购销售部门在异地分公司，故考虑在异地招聘到合适人员后，以异地分公司名义签订劳动合同（社保也缴纳在当地），但平日管理都是由常州总公司负责，这样有问题吗？相关法规有什么规定？如药监局有异议，应该如何沟通并提供什么资料？

医疗器械经营质量管理规范里面有规定妥善保存质量记录，进货查验记录、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后2年，没有有效期的，保存期限不得少于5年，植入性医疗器械的监测记录应当永久保存。这里只对进货查验和销售记录有规定时限，请问经营过程中的其他质量记录的保存时限是多久？

医疗器械经营质量管理规范有要求设置质量安全关键岗位以及人员培训，请问这个质量安全关键岗位是否包括验收岗（验收属于质管部），人员培训中质量负责人的培训应该由谁培训？