您好!医疗器械经营企业只用做自查和质量管理制度的执行情况考核这两项工作就可以了,内审是药品法规要求的。其中,①自查工作主要是依据医疗器械经营质量管理规范进行全面检查;②质量管理制度的执行情况考核工作,主要是检查公司各人员对公司制度的执行情况,如制度要求首次合作需要建立首营资料,对应的员工有无参照执行或执行程度怎样。自查范围比制度执行情况考核范围更加广泛。
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医疗器械批发质量管理体系
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