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第一次提问
我们是医疗器械经营公司,现想采购超声设备卖到医院,请问这种医用设备,可以从生产企业直接发到医院吗?还是必须要拉倒我们的仓库进行一次验收中转?哪些设备是可以直发到医院的,国家有这方面的规定吗?
CIO在线-茯苓的回答:

您好,感谢您到本平台提问!

       可以从生产企业直接发到医院。但应当设立并执行医疗器械直调相关的制度、操作规程、岗位职责,填写相关的记录表格,在保证该设备的质量下,即可从生产企业直接发到医院。


相关制度文件可在CIO在线合规文库下载或定制:

医疗器械直调管理制度(械批SMP-029QX)

医疗器械直调工作程序(械批SOP-008QX)


或与CIO专家进行远程服务(可月度/季度/年度)解决相关经营问题。

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