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问答列表

请问作为进口药品的国内销售总代理，需要具备什么样的资质，以及是否需要向相关部门登记或者备案？请提供相关法规条款供参考。 目前了解到的法规：《进口药品国内销售代理商备案规定》该规定相关政府网站已无法下载，不确定该规定目前是否有效，是否需要按要求向国家药品监督管理局市场监督司提出备案？《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十四条规定MAH委托销售需报告的情形，未明确进口药品销售分别需要向谁报告。
路路通
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2024-09-29
您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？
蟾酥
许可
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2024-09-30
1.新开办的药品批发企业所购进的计量器具、设施设备的校准和验证工作，是在申请药品经营许可证前完成还是在取得许可证后完成？ 2.听我公司的质量负责人说，现在药品批发企业有没有质量管理员都是可以的，请问有法规文件支持吗？
梅仁
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2024-09-26
由连锁总部仓集中办理 网售药品储存、运输、发货等业务的，1.总部需要给对应的门店一份说明吗？ 2.总部仓代存、代发，的品种，出库销售后 还需不需要给对应门店 打印一份“配送出库单” 让门店签字呢？
斑蛰
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2024-09-24
零售连锁总部委托同一法人批发企业储存、配送，质量负责人可以是同一个人吗？这种情况属于兼职吗？
绿绒蒿
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2024-09-24
我司为药品批发企业，近期发现有同一批次药品包装盒电子监管码处被覆盖粘贴有另一个电子监管码，询问上游做出解释为生产厂家出错重新粘贴的，请问这种情况是否符合GSP?
雍菜干
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2024-09-19
首营品种（中成药、中药饮片、一般药品）审核的时候具体需要审核什么必不可少的资质
岗梅根
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2024-09-16
连锁总部给门店的配送单，品名那块的设置能不能写药品名称＋厂家，比如六味地黄丸*仁和或是中药饮片前面加字母比如zy黄芪？
柚树寄生
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2024-09-19
请问一下，药品批发总公司下面有很多分公司，但是总公司是统一纳税的，能不能把货直接发到这家批发公司旗下分公司的仓库，单据上还是显示总公司的仓库地址，客户那边也出了证明，写明分公司是总公司统一纳税的，这样操作合法吗？
雍菜干
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2024-09-11
请问老师，药品经营企业2月份完成库房温湿控验证与校准，5月份取得药品经营许可证，自开业来库房为空库状态（不是冷库），9月份营业的话需要对库房温湿控再次进行验证、校准吗？或者仅进行验证可以吗？
路路通
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2024-09-02

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