我是一家新公司，准备做药用辅料的生产，听说药用辅料生产不再需要取得药品生产许可证，那么请问像我们这样的新企业，怎样操作流程才能拥有相关资质？是否需要准备GMP车间？属于哪个部门审批监管。谢谢

您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？

企业A为境外企业，其药品在国内取得医药产品注册证； B企业为该药品的国内药品分包装企业。 C企业为该药品国内总代理，具备药品经营许可证。 问题：分包装的B企业可以销售该药品。那么C企业是否可以销售分包装的药品？如可，是否有相关法规支持？由C企业销售是否满足两票制的要求？B、C企业是否可以同时销售？

《药品经营和使用质量监督管理办法》已经将药品经营许可证（批发）中中药材的经营范围去掉，请问以后药品批发企业如果要经营中药材，需要具备什么条件和范围才可以经营中药材？

我是一家药品批发企业，建首营品种：琥珀酸美托洛尔缓释片规格为47.5mg*20片，厂家提供的质检报告是47.5mg*7片，注册批件为同一个批准文号，规格均为47.5mg，指示包装规格不同，厂家提供的质检报告是否符合GSP要求呢？