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执业药师 / 高级注册质量工程师 / 24 年行业经验
个人说明:丰富的0-1搭建质量管理体系经验。丰富的GMP认证检查经验。
擅 长:GMP等质量管理体系审计。体系文件制作,含管理制度,流程。
领 域: 药品 化妆品 医疗器械
CIO合规保证组织特聘专家
从事药品生产质量管理行业24年,擅长药品生产质量体系管理,熟悉无菌生物制品、口服制剂、中药配方颗粒。在湖南省药品监督管理局药品认证审评中心工作近十年,担任药品GMP、GSP检查组组长,医疗器械体系检查员、化妆品生产企业许可检查组长。负责过2家药品生产企业0-1体系搭建,1家医疗器械企业0-1体系搭建及管理。曾任二类医疗器械企业管理者代表,主管体系建设及器械注册工作,现任MAH公司副总经理,从产品立项开发到商业化生产,全面进行各项运营管理运营。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
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执业药师/质量工程师
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