从事药品生产质量管理行业24年,擅长药品生产质量体系管理,熟悉无菌生物制品、口服制剂、中药配方颗粒。在湖南省药品监督管理局药品认证审评中心工作近十年,担任药品GMP、GSP检查组组长,医疗器械体系检查员、化妆品生产企业许可检查组长。负责过2家药品生产企业0-1体系搭建,1家医疗器械企业0-1体系搭建及管理。曾任二类医疗器械企业管理者代表,主管体系建设及器械注册工作,现任MAH公司副总经理,从产品立项开发到商业化生产,全面进行各项运营管理运营。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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