老师您好，我公司现在要做一款药品然后委托生产，研发也是委托的，现在也没有B证也要申请办理。那我们申请做MAH都要进行哪些检查（包括现场和非现场的），这些检查都什么时侯/产品阶段进行？顺序是什么样的？-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-03-10 09:16:28 1248 0 0

老师您好，我公司现在要做一款药品然后委托生产，研发也是委托的，现在也没有B证也要申请办理。那我们申请做MAH都要进行哪些检查（包括现场和非现场的），这些检查都什么时侯/产品阶段进行？顺序是什么样的？

CIO在线-白术的回答： 2022-03-11 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注CIO在线！申请做MAH，顺利实现上市销售，一般会接受3种检查。1、B证核发，在注册申报受理前，应先向当地省局申请取得药品生产许可证（药品上市许可持有人委托他人生产），省局进行现场检查。2、注册现场核查，药审中心会围绕申报资料中涉及的研制和生产情况，对研制现场和生产现场开展的核查活动（即注册核查），以及必要时对药品注册申请所涉及的化学原料药、中药材、中药饮片和提取物、辅料及直接接触药品的包装材料…

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