影响医疗器械货架有效期的外部因素主要包括储存条件、运输条件、生产方式、生产环境、包装、原辅材料来源改变的影响、其他影响因素等，内部因素有医疗器械中各原材料/组件的自身性能、医疗器械中各原材料/组件与包装材料（包括保存介质，如角膜接触镜的保存液等）之间可能发生的相互作用、无菌包装产品中微生物屏障的保持能力等。

       无源器械一般参考YY/T0681.1-2009《无菌医疗器械包装试验方法  第1部分：加速老化试验指南》确认加速稳定性时间，如有效期设定为3年，环境温度TRT取30℃，取Q10等于2，设定加速老化温度（TAA）为60℃,依据YY/T0681.1-2009中7.3.2式（1），加速老化因子（AFF）为，加速时间（ATT）为，因此如果贵单位加速试验为6个月，加速温度为60℃，按公式换算，货架期可定为3.94年。