境外企业（境内没有子公司）的医疗器械（一类），考虑在境内某企业生产（使用境外企业的品牌）后销售给该境外企业的中国代理店。那该一类产品在国内申请产品备案时：1. “备案人”是否可以为该生产企业或该中国代理店？各自需满足什么条件？法律依据？有何注意事项？ 2. “备案人”是否也可以为该境外企业？需满足什么条件？法律依据？有何注意事项？ 3.“备案人”设定为哪种对境外企业比较有利？