CVP中说“药品安全委员会负责处理公司重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项”这些重大事项具体包含什么？麻烦说具体点。-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-02-21 14:11:36 1826 0 0

CVP中说“药品安全委员会负责处理公司重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项”这些重大事项具体包含什么？麻烦说具体点。

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CIO在线-山丹的回答： 2022-02-22 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！GVP条款没有解释重大事项的含义，我个人…

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第二次提问

那我公司属于医疗器械公司，现在要委托生产一种药品，那我们负责医疗器械不良反应的同事（有3年工作经验了），可以作为药物警戒负责人吗？

CIO在线-山丹的回答： 2022-02-23

医疗器械的特性跟药品的差别还是比较大，…

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CIO在线-蔓荆子的回答：

1、贵司的药物警戒体系是怎样的，药物警戒负责人+药物警戒部部长+警戒专员三级模式，还是其他情况。如有三级模式，这种模式可以接受。如只有药物警戒部部长一人承担药物警戒工…

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CIO在线-雪胆的回答：

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CIO在线-天门冬的回答：

中药饮片也属于药品的范围，应该也要建立PV体系。但可以基于产品的特性灵活调整，目的是为了确保饮片的使…

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CIO在线-远志的回答：

您好，感谢您关注“CIO在线”！不良反应信息的收集与处理，是企业主体责任的行为，企业收集到医院上报的不良反…

老师您好，我司有如下两个问题需要咨询： 1、OTC滴眼液用于干眼症、视疲劳、慢性结膜炎、过敏性结膜炎的常见疗程是多长？ 2、OTC乳膏剂用于扭伤、挫伤、拉伤、劳损的局部肿胀和疼痛治疗疗程通常是多长？也请注明上述回复的信息来源，非常感谢！

CIO在线-远志的回答：

您好，感谢您关注“CIO在线”！疾病治疗的疗程长短要请教临床医生，抱歉这方面不是我们的专业。药品说明书上面的疗…

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