CVP中说“药品安全委员会负责处理公司重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项”这些重大事项具体包含什么？麻烦说具体点。-问答-CIO在线

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第一次提问 2022-02-21 14:11:36 1767 0 0

CVP中说“药品安全委员会负责处理公司重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项”这些重大事项具体包含什么？麻烦说具体点。

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CIO在线-山丹的回答： 2022-02-22 完整回复查看 0 次

您好，感谢您关注“CIO在线”！GVP条款没有解释重大事项的含义，我个人…

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第二次提问

那我公司属于医疗器械公司，现在要委托生产一种药品，那我们负责医疗器械不良反应的同事（有3年工作经验了），可以作为药物警戒负责人吗？

CIO在线-山丹的回答： 2022-02-23

医疗器械的特性跟药品的差别还是比较大，…

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CIO在线-蔓荆子的回答：

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CIO在线-雪胆的回答：

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CIO在线-远志的回答：

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GVP 2026-06-24

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