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请问药品生产许可证2021年10月到效期，范围是药用辅料，现已改为登记制，企业打算变更原备案的生产负责人和质量负责人，请问需要向主管部门提交变更申请吗，还是报备，还是自己做好变更记录即可，谢谢。
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CIO在线-辛夷的回答：
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药用辅料生产企业具有《药品生产许可证》的，许可证到期后按《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年 第56号）》…
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