广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更（搬迁），需要进行生产许可证变更和注册证变更，申报流程和时间节点怎么样，需要停产待证吗？

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广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更（搬迁），需要进行生产许可证变更和注册证变更，申报流程和时间节点怎么样，需要停产待证吗？

CIO在线-远志的回答： 2024-03-15

您好，感谢您关注“CIO在线”！

生产地址变更，需要申请《医疗器械生产许可证》变更和产品注册证变更。许可证变更申请流程可以在药监部门的网站上查询，也可以查询CIO在线的“办事指南”栏目：https://www.ciopharma.com/workguide/106

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第二次提问

这个企业需要停产待证吗？

CIO在线-远志的回答： 2024-03-15

变更没核准之前，在原地址上（设施设备、体系没有变化）可以继续生产

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