药品销售、完成GSP延续。 独立完成体系文件的编写,熟悉ISO13485,辅助企业拿到多张注册证、生产许可证、ISO13485证书、产品备案凭证、丰富的体考经验,期间经历过国家局飞行检查,省局,市局等飞行检查,辅助过多家企业的体系运行。 完成产品新标送检、产品备案变更、体系运行。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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根管预备机、热熔牙胶充填系统两个产品的注册证及生产许可证 | 负责人 | 负责建立体系文件、现场规划、体系考核、生产许可证 | 、 | -- |
取得高速气涡轮手机、低速牙科手机两个产品的注册证及生产许可证 | 负责人 | 从客户建厂、人员配置为客户一步步解决注册过程中的问题,负责建立体系文件、现场规划、体系考核、生产许可证 | 、 | -- |