第一次提问
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老师您好,我想请教一下。问题一:我们是做合成原料药的,存放化工原料如乙酸乙酯的化学品仓库因为通风和防爆的原因,要与外界保持留好通风,不能装抽湿机。湿度很难控制。请问化工类的工艺助剂对温湿度要求吗?要控制温湿度除了装防爆空调还有没有其它更好的方法?
问题二:我们现在用到一些空白纸盒和纸箱,请问这些要向质量部请验吗?我们现在是有请验的。但公司有些人认为这些是空白的包材,又不与药品直接接触,不用检验。
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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药药学研究重大缺陷情形》和《化学仿制药生...