您好！谢谢您关注“CIO在线”。关于仿制药变更贮存条件的问题，一般应在仿制药注册批准后执行变更。贮存条件变更需做好药学研究，如调研对比国外药典标准或国内外生产厂（尤其原研厂）对本品贮藏条件的要求，掌握较为丰富的相关信息，分析储藏要求上的差异及其原因，寻求对变更要求的支持性信息；三批稳定性考察试验等。请做好充分评估，慎重考虑变更所带来的风险。

1、化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的要求，请参考《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》，下载地址：http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=273fc1d71980a553；

2、关于贮存条件变更，目前此类药学变更的指导原则正处于征求意见阶段，见《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，下载地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200430154701644.html。

请参考！