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您好,我想问一下药厂中,相同洁净区不同功能区域之间的压差需不需要设置压差?
CIO在线-黄芪的回答:

您好!感谢您关注CIO平台!对于您这个问题,需要对相同洁净度级别的不同功能区域进行一个风险评估。若不同功能区域无产生交叉污染潜在的风险,则可以不用设置压差。若在相同级别的洁净区内,不同功能区域内进行的操作有产生交叉污染潜在的风险,或储存的物料或器具有受到其他功能区域的污染的潜在风险时,应保持一定的压差,以防止污染和交叉污染的发生。设置相同洁净度级别的不同功能区域的压差时,企业应对整个区域内的压差数值进行全面计算评估,一般可以小于不同洁净级别的压差。同时还应对关键区域内的气流组织形式进行研究,以防压差梯度不合理或过大而产生污染或交叉污染。

如您有更多需求,请联系CIO合规保证组织。

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