老师，您好，请问特殊医学用途配方食品临床试验是否需要食品药品监管部门批准？-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

老师，您好，请问特殊医学用途配方食品临床试验是否需要食品药品监管部门批准？

CIO在线-防风的回答： 2020-07-01

您好，感谢您关注CIO在线平台！开展特殊医学用途配方食品的临床试验无须食品药品监管部门批准，申请人、临床试验单位、研究者等相关主体按照本《规范》要求即可开展临床试验。食品药品监管总局相关核查机构可对临床试验的真实性、完整性、准确性等情况进行现场核查。如贵司有更多需求，请联系CIO合规保障组织！

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

药用级和食品级的区别？我们有款特医食品，走药品申报，矿物质好多种都只有食品级，这东西是否可以用，或者该走什么程序把它转成药用级别？

CIO在线-远志的回答： 2023-11-27

您好，感谢您关注“CIO在线”！药用级需要符合中国药典的标准，如果作为原料、辅料...

老师好，我们销售特殊医学配方食品，系统维护地址和随货同行单上地址需要跟食品经营许可证上仓库地址保持一致吗？可以直调或者其他形式操作吗？如果可以需要什么手续和记录呢？

CIO在线-甘草的回答： 2021-09-24

谢谢关注CIO在线。经营者销售特殊医学配方食品，需要满足产品追溯和产品储存条件的...

前段时间香港检查出婴儿配方奶粉里面含有3-MCPD，能介绍一下3-MCPD吗？目前国家对这个有没有限量规定？

CIO在线-燕窝的回答： 2020-10-10

您好！氯丙二醇（ 3-MCPD）是一种常见的污染物，普遍存在于植物油和DHA/A...

如何区分固体饮料和特殊医学用途配方食品？

CIO在线-防风的回答： 2020-07-08

您好，感谢您关注CIO在线平台！如贵司有更多需求，请联系CIO合规保证组织！特...

特殊医学用途配方食品临床试验的观察指标有哪些？

CIO在线-防风的回答： 2020-07-01

您好，感谢您关注CIO在线平台！如贵司有更多需求，请联系CIO合规保障组织！特...

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部