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可以不按20kg一包留样的,我们可根据中药饮片的检验量来制定模拟包装留样:留样量至少应为两倍检验量。
根据《药品生产质量管理规范》中第二百二十五条规定:留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。GMP附录-中药饮片第53条规定:中药饮片留样至少应为两倍检验量。
如您有更多需求,请联系CIO合规组织。
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