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第一次提问
你好,我司生产的中药饮片是20kg,100kg的包装,请问我们留样要怎么留样呢,可以不按20kg一包留样吗?
CIO在线-黄芪的回答:

好!感谢您关注CIO平台!

可以不按20kg一包留样的,我们可根据中药饮片的检验量来制定模拟包装留样:留样量至少应为两倍检验量。

根据《药品生产质量管理规范》中第二百二十五条规定:留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用模拟包装。GMP附录-中药饮片第53条规定:中药饮片留样至少应为两倍检验量

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