GMP及中药饮片附录没有明确中药材和中药饮片需做稳定性考察，但是中药制剂附录第三十九条规定：“应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及稳定性考察结果，确定其贮存条件和贮存期限。”所以如需确定其贮存条件和贮存期限的，应当做稳定性考察。该项工作在认证中没有严格要求，根据目前行业水平来看，应着眼未来，注重发展，逐步完善。