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你好：我想问中药饮片山楂炭已经做了工艺验证，现我司现需做其他品种的炭制品，还需要做工艺验证吗？

CIO在线-黄芪的回答： 2020-05-26

感谢您关注CIO平台！

需要的，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三十九条规定：净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。

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