你好，我想问下，我司有台设备坏了，进行重大维修后，需要重新进行运行确认和性能确认吗？-问答-CIO在线

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你好，我想问下，我司有台设备坏了，进行重大维修后，需要重新进行运行确认和性能确认吗？

CIO在线-黄芪的回答： 2020-05-23

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根据药品GMP第八十一条规定：经改造或重大维修的设备应当进行再确认，符合要求后方可用于生产。所以贵司的设备是需要重新进行运行确认和性能确认的。

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