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第一次提问
化药API需要进行口岸检测,是否可以 检测和购运到口岸 同时进行,这样等检测结束证书发下来,直接从口岸运输到境内,节省时间
CIO在线-远志的回答:

您好,感谢您关注“CIO在线”!

进口原料药的口岸检测,现在已经取消了。
如果您需要对原料药的进口、国内销售、使用等管理的新规定和流程,需要进一步了解,建议您在“CIO在线”预订一个电话会议E邀专家----为企业链接专家,为决策提供洞见,与我们的专家面对面沟通。

第二次提问
老师您好,《药品进口管理办法中》查找口岸检测还是要进行的,您说的进口原料药的口岸检测,现在已经取消了。是从哪个文件查阅的?我们是MAH公司,在购买批件的过程中遇到合作方告知之前的原料药只能用于研发,目前准备商业化生产的话还需要重新购买,那么就需要口岸检测。化药-仿制药
CIO在线-远志的回答:

您好,首次进口需要做标准复核、建议进口商做首购检验;

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