第一次提问
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就是已上市的药品（例如一些贴剂）如果要添加药用辅料，需要做哪些变更，需要重新临床试验吗，一共需要多长时间
问
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CIO在线-丹参的回答：
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您好，感谢您关注CIO在线平台！制剂的辅料变更情况比较复杂，需具体问题具体分析。变更分为微小变更、中等变更和重大变更，研究要求也有所不同。化学药品变更请参考《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行…
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