对中药饮片生产设备进行确认，比如切药机、执风循烘箱确认。能否以切制中产品报告（只检性状）、干燥中间产报告（检性状、水分、药屑及杂质）作为设备可投入商业化生产中使用的依据，而不必等最终上市饮片的放行报告作为依据？-问答-CIO在线

问答

问

第一次提问

对中药饮片生产设备进行确认，比如切药机、执风循烘箱确认。能否以切制中产品报告（只检性状）、干燥中间产报告（检性状、水分、药屑及杂质）作为设备可投入商业化生产中使用的依据，而不必等最终上市饮片的放行报告作为依据？

CIO在线-人参的回答： 2022-12-07

您好！设备确认按照设备确认方案完成相关的IQ、OQ、PQ确认即可视为确认合格并投入使用，不需以最终产品上市放行为依据。

我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

请问退货回来的药品，换了包装就可以重新发另一个客户吗？发货时还要不要扫描？能否只换大箱？

CIO在线-冬青的回答： 2024-11-01

退回生产企业的药品，须经质量部门调查、检查或检验，确认仍然符合药品注册质量标准，...

新产线申请符合性检查时采用人工灯检，后变更为自动灯检设备，需要重新申请符合性检查吗？（因自动灯检机设备交付周期较长，故无法在申请符合性检查时候设备到位，产线通过符合性检查后变更为自动灯检会需要重新申请符合性检查吗？

CIO在线-紫葳根的回答： 2024-08-30

设备变更除关键设备变更(重大变更)外，一般情况下，不用再申请符合性捡查，但必须进...

处方药品是否可使用双商标，其中一个商标注册中(tm)商标，一个商标是R标。

CIO在线-榼藤子的回答： 2024-06-28

应当使用已注册的商标...

我是制剂生产厂家，我们公司的一个辅料供应商生产厂地发生改变了，我需要做哪些流程，具体该怎么弄

CIO在线-丹参的回答： 2024-04-03

您好，感谢您关注CIO在线平台！制剂辅料生产场地变更，在保证辅料工艺不变，质量不...

生产负责人生病期间，生产负责人签批到文件是否能够授权其他人审批，是否需要药监局备案

CIO在线-人参的回答： 2024-01-16

您好！此种情况，如果文件不是很急，可以等生产负责人上班后再审批。如果比较急，可以...

热门问答

相关文库

相关培训

分享

关注我们

(获得通知)

回到顶部