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    问题1：对于有机原料药，不允许外购非无菌原料药进行除菌工艺后注册申报，一般需要2步以上的化学反应方可申报原料药注册。

    问题2：对于无机盐原料药，仅仅精制工艺是不能进行原料药登记注册，必须包括前处理工序。

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