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第一次提问 1152 0 0
请问药品贴牌生产是否可行，具体就是我把我司的注册商标印刷在对方的产品上（双方协商一致），其他不变（该产品包装上还是对方原来的批准、生产企业等。） 对于对方企业来讲，这种标签上注册商标的变化是否属于微小变更，无需向省药监局提交备案申请，只需将相关变更纳入年度报告即可？
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CIO在线-五加皮的回答： 完整回复查看 0 次
注册商标可以由商标注册人许可他人使用。对于对方企业，标签上注册商标变化，其对药品的安全性、有效性或质 量可控性产生影响的可能性为微小的，依据《已上市…
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问
第二次提问
对于放在药品标签上的注册商标有哪些具体的要求嘛？可以是全英文的嘛？在该注册商标的核定使用商品里含有医药制剂即可？
CIO在线-五加皮的回答：
如您商标已经注册并且核定使用范围包含药品，就是可以使用，没有特殊要求。…
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请问老师，进口药品药品再注册时提交的PSUR，是需要药品上市许可持有人在不良反应直报系统提交PSUR审核后下载，然后再注册时提交的吗？
蚌花

CIO在线-蚌花的回答：

你好，进口药品再注册时提交的 PSUR，必须先由 MAH 在国家药品不良反应直报系统提交，…
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丹参

CIO在线-丹参的回答：

您好，感谢您关注CIO在线平台！不建议分开使用工艺验证数据。质量对比研究中的溶出曲线对比研究和稳定性对比研究建议使用相同工艺验证批次的数据。如果两次工艺验证数据总…
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丹参

CIO在线-丹参的回答：

您好，感谢您关注CIO在线平台！待原料药审评（2…
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蚌花

CIO在线-蚌花的回答：

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八月札

CIO在线-八月札的回答：

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