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开办零售药店的组织机构及岗位要求

CIO在日常咨询中，发现很多想要开药店的朋友并不清楚需要招聘哪些人员，以及招聘怎样的人员才是符合要求的，本文将给大家分享药店的组织结构和岗位要求，带领大家了解药店主要是由哪些成员组成，他们又是如何分工协作以及相关岗位对从业人员的资质和要求，从而更加全面的了解药店。一、药店的组织机构在一般的药店里面，主要是由店长、领班、药师、收银员、营业员、中药技工和促销人员...

燕窝
发布日期：2023-03-03 3757 0 0
MAH关键岗位责任已经明确，持有批文的你们尽快修订！

2022年12月29日，国家药监局发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第126号），该文件明确了药品上市许可持有人各关键岗位的责任及相关资质要求，并与2023年3月1日正式实施，下面小编就和大家汇总一下。法定代表人、企业负责人（主要负责人）对药品质量全面负责。企业负责人全面负责企业日常管理，落实全过程质量管理主体责...

茯苓
发布日期：2023-02-28 3300 0 0
创新医疗器械设计开发问题探讨

在大多数人眼中，设计开发流程的阶段通常可划分为十步，从最开始的立项、策划（市场需求）、设计输入（产品需求）、产品设计、样品试制、小批量试制、设计验证、设计确认、设计转换到最后的项目完成，整个过程是一个非常美好的设想，但是，经历过的人都知道结果往往是不那么如意的，尤其是初创公司，经常容易出现以下几个问题：进度拖延严重、资料不齐、产品用起来不稳定、技术要求一改再...

燕窝
发布日期：2023-02-28 849 0 0
【每周警示】生产虚假标签+未经注册的化妆品，广州一公司被罚12余万

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企...

山丹
发布日期：2023-02-24 1095 0 0
【每周警示】生产无证产品！上海一企业被罚没95万元

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进...

山丹
发布日期：2023-02-24 1291 0 0
【每周警示】未遵守《药品生产质量管理规范》，云南一药企被罚160万元

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2023-02-24 1478 0 0
医疗器械唯一标识影响深远，医疗器械生产经营企业尽快开展部署！

近日，国家药监局、国家卫生健康、国家医保局联合发布公告-关于做好第三批实施医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）工作的公告。2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。至此，所有第三类医疗器械已经...

茯苓
发布日期：2023-02-24 1103 0 0
关于广东省批发企业准入机制和融合监管机制的解读

近期，广东省药监局组织开展了药品批发企业新开办许可验收及融合监管机制建设调研，调研组提出了加速推进《广东省药品批发企业委托储存运输管理若干规定》和融合监管机制的出台。2022年10月份，广东省药监局就《广东省药品批发企业储存运输管理若干规定》（征求意见稿）公开征求意见，该征求意见稿分为两个部分，第一：广东省药品批发企业储存运输管理若干规定（以下简称若干规定）...

灯草
发布日期：2023-02-23 1132 0 0
制药厂的4M1E管理及GMP常见问题

在药品的生产过程当中，质量管理是非常重要的一部分，它确保药品生产是否合规，是否能够符合预期的效果。谈到质量管理，我们就不得不提4M1E，它是影响产品质量的一个重要的因素。4M1E主要就是我们常说的GMP的五大要素，包括人、机、料、法、环这五个方面。为了帮助大家了解制药厂的4M1E管理以及常见的GMP问题，CIO在线采访了有26年GMP行业经验的张岩老师，以下...

燕窝
发布日期：2023-02-21 2848 0 0
中药：注册路径更明确、不必要的研究试验可减免----《中药注册管理专门...

2023年春节刚过，疫情消退，万物复苏，国家药监局2月10日就颁布了《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），取代了实施十余年的《中药注册管理补充规定》，中药行业从此迎来了充满阳光的春天，这一规定进一步落实了加快推进完善“中医药理论、人用经验和临床试验”三结合的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和新思路，加强了对中药研制的指导，具有较强的实操...

山人
发布日期：2023-02-20 5014 0 0

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