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在医药体制改革升级的大背景下,医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进...
在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业...
可能本身从事药品生产经营的朋友会知道,药品的GMP认证是怎么一回事,但是对于一些想要进入药品生产行业的企业,例如化工产品想进入原料药生产、药用辅料生产,塑料等材料制作商进入药品包装材料生产,只是听这说听那说,要做GMP认证。但是并不知道具体是什么。接下来,小编就前后给大家具体说明一下。GMP,是英文good manufacturing practices的首...
国家药监局公布的新版《药品召回管理办法》,明确了“对通过更换标签、修改并完善说明书、重新外包装等方式能够消除隐患的,或者对不符合药品标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片,且能够通过返工等方式解决该问题的,可以适当处理后再上市。”根据上述有关规定,本文认为今后召回药品再上市的一共有3种情形,分别是:1.通过更换标签、说明书消除隐患的药品;2.通过重新外包装消...
随着我国特殊食品(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品)行业新政不断出台,法规日益完善,特殊食品行业进入全面严管时代,企业必然是由“发展中规范”向“规范中发展”进行转变。为了帮助特殊食品从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量风险,保持企业始终合规...
在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况,及处罚措施,促进企...
近日,因复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授的一句“应警惕高龄老人的“沉默性缺氧”,建议有条件的家庭可以自己购买血氧仪,居委会也可以给80岁以上的老年人派送简易的指脉氧仪”,血氧仪在各大平台上瞬间缺货、涨价。其实自疫情以来,从口罩、额温枪、到感冒药、再到如今的血氧仪、制氧机,似乎专家的一个建议,就能带动一个产品的脱销,如果说缺货、涨价是市场需求导致的结果...
12月26日,国家卫建委发布《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知》,2023年1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”,这对我们老百姓意味着什么呢?将对我们的生活产生哪些变化?我国传染病是如何分类的?根据2004年12月1日起施行的《中华人民共和国传染病防治法》,把传染病分为甲类、乙类和丙类。甲类传染病是指:鼠疫、霍乱。乙类传染病...