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在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业...
近年来,随着消费者对美妆产品需求日益增长,美妆市场呈现出蓬勃发展的趋势。而化妆品企业在快速发展的同时,也面临着产品创新的压力。为此,化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的发布为美妆行业注入了新的活力,共同开启了创新新时代。为了支持化妆品新原料的研究与创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,国家药监局于2023年11月10日发布了《关于化妆品新原料鼓励创新和规...
当前,对于化妆品企业和从业人员来说,我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间,国家药监局发布了2024年第2号通告,揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料,这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。在2023年国家化妆品抽样检验工作中,四川省药检院等多家检验机构通过检验发现,上海、江苏、浙江、广东多地的6批...
为了激励和规范化妆品新原料的研究与创新,中检院依据《化妆品监督管理条例》和国家药监局的相关公告,制订了《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》并予以发布,其主旨是为化妆品新原料的申请人(包括注册人和备案人)与技术审评部门之间建立一个清晰、高效的沟通桥梁。根据这套工作机制,申请人在提交新原料注册或备案的相关资料之前,以及在审评过程中,可以直接与技术审评部门就技...