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我国防晒化妆品现行相关法规合集

面对即将到来的假期出行，惬意、美好的时光正等待着我们。然而，紫外线的威力也是无可小觑的。为了照顾肌肤的健康，防晒化妆品是大家行李中的必备物品之一。防晒化妆品不仅能有效地阻挡紫外线的侵害，还能提供额外的美容功效。当你沐浴在阳光下，防晒产品中的物理性或化学性成分会形成一道坚固的屏障，将毒害的紫外线反射或吸收掉。这不仅有助于预防晒伤和晒斑，还能减少晒后干燥和过早老...

秦艽
发布日期：2023-09-27 1475 0 0
以一类医疗器械备案流程为例，介绍其意义

现如今医疗行业的不断发展，医疗器械在各种诊疗过程中起着愈来愈重要的作用。一类医疗器械是医疗器械分类中的一种，其备案工作对于保障医疗安全和患者的健康具有重大意义。下面CIO小编将给大家带来一类医疗器械备案的相关知识与实践经验的详细介绍。一类医疗器械的定义：根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）规定，一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效...

爬山虎
发布日期：2023-09-26 1027 0 0
如何确保合规进行医疗器械网络销售

近年来，电子商务行业迎来了蓬勃发展的黄金时代，这得益于互联网技术的飞速发展和人们消费观念的转变。在这个数字化时代，电商平台的崛起给商家和消费者带来了前所未有的机遇与挑战。无论是传统零售业还是新兴创业者，都纷纷涌向电商平台，希望通过这个全新的渠道实现市场扩张和品牌推广，医药行业的各大企业与从业者也投身其中。本文将从不同角度出发，对医疗器械网络销售过程中需要关注...

秦艽
发布日期：2023-09-26 1215 0 0
以GMP为例，车间整改优化有哪些需要注意？

由于时代的发展且监管越来越严格，车间整改优化是每个制药企业都会面临的问题。什么情况下需要进行车间整改优化，车间整改优化有哪些需要注意的等等我们在日常收到的咨询中经常遇到的问题，现在专业的第三方咨询服务公司——CIO合规保证组织为您详细地解答。是否还需要进行车间整改优化需要看企业的经营目标要求。有三点是企业需要考虑的：一、合规性，当前车间是否符合GMP。GMP...

爬山虎
发布日期：2023-09-25 1227 0 0
政策推动下，人工智能磁共振成像系统取得新进展

近日，国家药监局器审中心组织制定了《磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点》，旨在规范人工智能医疗器械相关产品的管理。在这一政策的推动下，人工智能磁共振成像系统在行业领域将取得新进展。磁共振成像（MRI）技术是一种利用磁场和射频脉冲对人体进行无创性检查的医学影像技术，已成为诊断和治疗多种疾病的重要手段。近年来，随着人工智能技术的发展，其在医疗领域的应用也日益...

燕窝
发布日期：2023-09-22 1237 0 0
自称国家安全认证，上海1企业发布化妆品广告被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业...

山丹
发布日期：2023-09-22 855 0 0
打造百分百合规药店，看这篇GSP认证经验分享

在药品批发、药品零售企业的经营过程中，符合GSP是最基本的要求。虽然目前GSP认证已经取消，但是企业仍然会面临GSP符合性检查，依然需要按照GSP要求严格管理。不过实际检查中却发现有部分企业对GSP认识不够，尤其是药品零售企业，对认证工作持以应付的态度，重经营，轻管理。作为质量管理人员需要在质量管理过程中找准企业存在的问题，提出有效建议，根据企业主观和客观的...

爬山虎
发布日期：2023-09-21 2039 0 0
浅谈药品网络销售问题及应对策略

随着电子商务的发展，药品网络销售突飞猛进，各种问题随之而来。既破坏了药品网络经营环境，阻碍了药品网络销售的发展；又浪费了监管资源，导致药监部门疲于应付职业打假人。因此，药品网络销售的有效监管势在必行。为进一步规范药品网络销售、净化药品网络经营环境，《药品网络销售监督管理办法》法规正式颁布实施，可喜可贺。本文针对近些年网络销售出现的问题进行总结归纳，如能为药品...

海龙
发布日期：2023-09-21 3486 0 0
脑机接口创新医疗器械审批和优先审批

随着科技的不断发展，人类对于大脑的认识也在不断深入。近年来，脑机接口技术作为一种新兴的交叉学科，受到了广泛的关注。脑机接口医疗器械作为这一领域的应用载体，其研发、生产和上市过程中涉及到的创新医疗器械审批和优先审批问题，对于推动我国医疗器械产业的发展具有重要意义。一、创新医疗器械审批创新医疗器械审批是指国家药品监督管理局对具有核心技术发明专利、国际领先、国内首...

燕窝
发布日期：2023-09-20 1289 0 0
医疗器械分类界定新通知征求意见中，值得关注的有这几点

9月18日，国家药监局综合司发布了一则通知，向社会公开征求规范医疗器械分类界定有关工作的意见。该通知旨在加强医疗器械分类管理，规范分类界定工作。在征求意见稿中，有以下几方面重点内容是值得我们关注的：一、申请人应根据相关规定，提供必要资料进行医疗器械产品分类界定申请。对于新研制的未列入分类目录的医疗器械，以及管理类别存疑的医疗器械，需通过分类界定信息系统申请分...

秦艽
发布日期：2023-09-19 930 0 0

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