“天然植物”不天然，明令禁止却屡禁不止的激素化妆品是怎么回事？

又双叒被通告了！9月27日，国家药监局发布2023年第47号通告，通告内容又是关于化妆品检出禁用原料的。

内容来源：国家药品监督管理局官网

对于化妆品领域的工作者来说，每次抽检的，总免不了检出一些批次的违规添加。可以说，禁用原料的添加是明文禁止，却屡禁不止。

国家局之前发布了《化妆品安全技术规范（2015年版）》，规范中明确了两个目录，包含化妆品禁用原料及化妆品禁用植（动）物原料。对于各类禁限用原料，配套了相应的检验方法；后又于今年8月份对2015年版规范又进行了21项修订。

内容来源：国家药品监督管理局官网

根据官网公布的年度抽检报告，近年全国年度化妆品的合格率在98%左右。单看这个数据，合格率似乎“还不错”。再细看具体的抽检结果，就发现化妆品的老顽症其实从未减少，从这一点看，对企业和消费者，情况是不乐观的。在最近一年（2022.10-2023.09）中，21次抽检通告，涉及检出禁用原料（即生产过程中添加上述2015版规范目录中的禁用原料）的有10次。

内容来源：国家药品监督管理局官网

主要分布在美白祛斑类、面膜类、功效宣称祛痘类、指（趾）甲油类、染发类、洗发护发类，抽检的不合格批次有73批次。其中皮肤用的共24批次、甲用的12批次、发用37批次。我们日常所说的“护肤品”，使用后希望其有效成分在数小时内保留在皮肤上，让皮肤得到营养甚至是修复的护肤品，竟是禁用原料添加的重灾区。

这24个用于脸部皮肤的被通告批次化妆品中，共包含了禁用添加成分14种，按其化学成分分类，其中有6种激素成分（皆为糖皮质激素）、6种抗菌素、1种抗过敏成分（赛庚啶）、一种选择性H2受体阻滞剂（西咪替丁，外用主要用于单纯性疱疹）。单品添加禁用成分达到3种的有2批次（都是宣称祛痘类产品：雅*朵美祛痘精华液和妮*儿净肤清颜祛痘霜），最常被添加的抗菌素/抗生素为林可霉素有7批次，最常被添加的糖皮质激素从早年的氟米松、地塞米松到现在又新增了氯倍他索丙酸酯、地索奈德等。

以上成分在合理的应用下，作用于皮肤，能起到抗炎、抗过敏、抗增生、止痒、减少渗出等作用。甚至简单粗暴地说，这几种禁用成分能给使用人直观感受就是：起效快、效果好、谁用都有效。说起来这么好的成分，为何现在它们都只允许在药品中添加，而且其剂型、含量、比例、每日使用次数、最长使用期限、不良反应、安全警告等都要求做确切的、明显的标识和提示呢？下面以我们在化妆品添加禁区中，最熟悉的激素类，来走近“灵丹妙药”身上，利弊共存的真相。

上文提及此番通告中违规添加的氟米松、地塞米松、氯倍他索丙酸酯、地索奈德等，由于属于化妆品禁用原料，我们以下相关的分析和参考都来自有明确数据的药品原料、药品、用药指南、专家共识。像这几种属于长效、强效的激素，在使用上有一项非常明确的原则，那就是不能长期使用。将这样的成分违规添加在长期使用的护肤品中，大有企业明知故犯，盲目迎合部分消费者对化妆品不科学、不理智的“功效”追求的意味在其中。

内容来源：《中华皮肤科杂志》2015,48(2):73-75.

内容来源：特应性皮炎的合理用药指引[J].今日药学,2022,32(03):161-175.

内容来源：邹先彪.FTU外用糖皮质激素的剂量使用指南[J].实用皮肤病学杂志,2009,2(04):210-211.

糖皮质激素的“好”，大家都太懂，效果快准狠！而不好，是需要客观分析的。毕竟糖皮质激素的存在，从过去到将来，都确确实实对人类的健康和生命有着巨大的贡献。但如果是添加在化妆品的，站在我个人的立场和专业认知，我要说：NO！百害而无一利。最根源的害在于：在不知情的情况下，无差别“被”使用！

我们来模模糊糊看下其中两款被通报产品的“天使面孔”。包装上写“精纯植物”的祛痘产品，同厂家2022年一款产品检出含倍他米松双丙酸酯41.91μg/g，2023年另一款产品检出含倍他米松双丙酸酯28μg/g；包装上写“草本萃取 婴幼儿专用”的膏剂，检出含卤倍他索丙酸酯287μg/g、赛庚啶1.93×106ng/g。

图源：国家药品监督管理局化妆品信息平台、TAOBAO平台

糖皮质激素作为外用药物，如果本身有对具体成分过敏的情况，那是绝对禁忌，就是绝对不使用。而像各种皮肤感染、酒渣鼻、痤疮、口周皮炎、皮肤溃疡等的使用，有“相对禁忌”。所谓相对禁忌，是指“需要医生充分评估治疗风险和收益后，在治疗收益高于风险时才可使用，而且还应该是在充分控制原发病的基础上才可使用。”然而被“悄悄”添加到化妆品后，成为了对蚊虫叮咬、皮肤感染、红肿、过敏、皮肤、湿疹、酒渣鼻、痤疮、皮肤溃疡等都能用的“万能”、“家庭常备”物，更可怕的是，为了突出其天然安全，甚至在设计上营造、在描述上使用了孕婴可用、婴幼儿专用等感觉和字眼。

违禁添加重灾地的祛痘产品，在使用糖皮质激素类药物的外用产品时，在痤疮发生的不同时期、发生的不同程度，能不能用，单独用还是联合用，用多少量，什么情况利大于弊，什么时候弊大于利，甚至不适用，是有明确说明的。对激素的过度恐惧或盲目滥用，对皮肤都是没有帮助的。在痤疮初发时即马上外用糖皮质激素类药物，甚至有人自豪的说“感觉要长了就被我压下去”，其实这种情况会使情况加重，甚至发展成重度痤疮、酒渣鼻，甚至因为激素的不恰当使用，抑制了免疫反应，可能会导致合并毛囊虫感染等。外用糖皮质激素类药物虽然局部抗炎作用强、效果好，能使一些肌肤问题迅速改善，但作用不能持久，就是治标不治本，暂时抑制炎症反应，没有杀灭病原体，对轻、中度痤疮没有帮助。有些人在体会到一时有效、停药复发加重的情况下，不对使用情况加以分析或求助专业医生，而是直接把错误归于激素。但再长痘又会轻易再次使用含激素的药品或可能添加了激素的化妆品。怪不得糖皮质激素有一个名号为“皮肤鸦片”。

在和一些存在皮肤问题的朋友们的日常接触与聊天中，不难发现大家对治疗、医院等是非常忌讳的；在婴幼儿家长方面，此类情况就更突出了。一些家长出于对激素类药物的“恐惧”，更倾向通过一些非官方信息平台的说明推荐或身边人在用的经验，使用一些所谓纯天然的“药膏”，结果适得其反。2021年的“大头娃娃霜”事件，正是由某品牌的“多效特护抑菌霜”引起，导致一名五个月大的婴童在使用该所谓的“宝宝霜”后，出现“两个月不长身高，脸颊明显胖了一圈，头发和眉毛等都能看出变黑、变浓密了”的情况。经送检，检出产品添加了禁用成分氯倍他索丙酸酯。

内容来源：红星新闻

一个人皮肤的健康与否，特别是颜面的皮肤，通常不仅仅是皮肤问题。

内容来源：魏雅宁. 《健康时报》与百多邦发起的“皮肤健康与社交自信”调查2015年06月18日>总第1225期>19 >新闻内容

内容来源：康丽阳. 寻常痤疮对患者生活质量和抑郁情绪影响的调查研究[D].中南大学,2012.

针对化妆品添加禁用成分的处罚，国家及省局都是雷霆出手、严厉处罚。云南省药品监督管理局对一例添加了三种禁用原料的产品罚没52万；辽宁省药品监督管理局对同一厂家多次出现违规的，对生产、经营企业实行了罚没、注销全部产品、注销营业执照、官网多平台发布安全警示。

内容来源：云南省药品监督管理局官网

内容来源：辽宁省药品监督管理局官网

消费者和生产经营者都需要警醒。消费者在购买和使用化妆品时，对于过度宣传成分“纯天然安全”效果快又好的产品应当提高警惕；针对问题皮肤或阶段性的皮肤问题，应当摒除各种神化、药化、疗效化化妆品的思想，切莫盲目地希望“妆到问题除”，“斑不见了”、“痘痘第二天就消了”、“红肿几小时就退了”、“过敏有效蚊虫叮咬也有效”等；更不能以“治疗”效果评价一款化妆品的好坏。生产企业更应遵纪守法，做化妆品行业的掌舵手。不以消费者的非理性认知或市场获利来作为产品研发和生产销售的目的，钻检测比例的空子。

内容来源：国家药品监督管理局

好消息是针对“儿童专用”的化妆品，国家出台了专门的标准和标志。家长在选购时，除了看包装风格和宣传，有了“小金盾”可以作为识别了。相信在如此明确又强制的标准和要求下，会有越来越多让人放心的“小金盾”产品。

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