办理药品经营许可证的重要性：检查中的药酒以何界定？

台江区局执法人员联合市公安局台江分局到福州某健康管理有限公司经营场所进行现场检查时发现：当事人在未取得《药品经营许可证》的情况下擅自从事药品经营活动的行为，违反了《药品管理法》第五十一条第一款的规定。根据依据《行政处罚法》第二十八条、《药品管理法》第一百一十五条的相关规定，责令当事人改正上述违法行为，并作出：没收违法销售的不合格产品、所得人民币82704元以及罚款人民币220万元的行政处罚。从此案例我们可以看出未取得药品经营许可证销售药品的情形处罚力度是巨大的，现在CIO小编就通过这个案例来给大家分析下处罚力度为何如此之大，企业为何会出现这种情况，如何避免违法违规等问题。

处罚力度为何如此之大

按照2019年发布的《药品管理法》，涉及到一些很严重的事项，如销售假药，这种情况监管是零容忍的，一旦触及绝对是重罚，最高是30倍的处罚。历史最高的一次罚款是3亿多，所以上面所说的人民币220万元也不算稀奇的。所以面对这种情况作为企业一定要严格把关，不能涉及任何假药的流通和各种形式下的经营，这个是零容忍的。

企业为何会出现这种情况

这家企业是因为销售名为“参龟固本酒”的药酒而被处罚的，在检查中药酒是按药管理，还是按保健食品管理呢？通过它的名称，在检查中被监管定义为药品来进行相应的处罚的，应该由药品生产企业出厂的，执行的是药品的标准，就是药典的标准，这个产品是有相应的药品注册证号的，在这三者相关的关键信息都齐全下，我们可以明确定义它这个是药品。所以该企业很有可能不清楚药酒的界定，从而未取得药品经营许可证。

但也有很多人认为药酒具有一定的保健作用，可以强身健体，这种是属于传统观念中的药酒，都是根据自我需求自己去购买一些材料进行泡制，目的是为了保健，传统观念的药酒通常作为保健食品进行管理的。而进行检查的产品除了保健性之外还有一定治疗的功效，所以这区别是很明显的。

销售药品的个人或者相关企业又该如何界定这两者的分别？通过上文所说的药品三个关键信息，当我们去采购产品时查看包装标签上的生产企业，生产地是哪里，对应有执行的药典标准，还有注册证号的，那我们可以知道这是药品了。而传统意义非药品药酒，它的生产地有可能是某酒业，酒厂生产出来的而非药厂生产出来的，执行的标准是以某酒或是某保健品类的标准的，那这就是保健食品了。

所以做好销售药品一定要合法合规，就一定要办理药品经营许可证。建议找专业的第三方医药咨询公司办理药品经营许可证，帮助企业申报资料的审核、编写、递交，协助企业对供应商进行质量评估，协助企业通过药品质量管理规范现场检查，帮助企业尽快获得药品经营许可证。而CIO合规保证组织是办理药品经营许可证的权威机构，提供药品经营许可证办理业务，如有需要办理欢迎我司联系。

*以上文章仅代表作者个人观点