浅谈中成药集采中的企业对策

2021年9月14日，广东省药品交易中心发布了《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》，拟对清开灵、复方丹参、血塞通、益母草等58个常用中成药进行带量采购，该采购联盟涉及广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆等7个省级行政区。 

　　9月26日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网也发布了《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》，明确表示湖北省将联合河北、山西、内蒙古等18省开展中成药集中带量采购。 

除此之外，此前青海省、浙江金华、河南濮阳等地也都已相继开展了中成药集采试点，虽然不是联盟采购，但集采对象主要也都是部分需求大、金额高的中成药品种。集采效果较好，中标中成药降幅普遍较大。

目前，国家层面还未统一进行中成药的集采，省际联盟集采成为较为普遍的形式，省际联盟集采规模要低于国家层面集采，可以视为国家集采之前的试验阶段。由于中成药在原材料、炮制手段、适应症、分组、评分、合并等方面还没有明确的标准，以及原材料的价格很大程度上受到旱涝、风霜雨雪、疫情等突发事件的影响，因此，业内人士多数认为中成药质量标准难以统一、成本难以控制。在集采以量换价时，可能会无法准确测算产品成本和降幅大小，因此，集采规则不能与化药完全一致，否则，集采效果会大打折扣。

针对这些情况，2021年1月28日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号），其中明确提出的“探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购”，也就是说以适应症或功能主治相似而不是以通用名进行分组，无疑会增加竞品数量。

8月11日，国家医保局就加快中成药及配方颗粒进入集中采购的建议，答复人大代表卢庆国时称，针对中成药进入药品集中带量采购事宜，已有政策安排和初步探索，下一步将会同有关部门，在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进集中采购改革。这意味着，价高量大的中成药，将首先进入集中采购范围。由此可知，国家集采的前提条件是完善中成药及配方颗粒质量评价标准，然后将价高量大品种作为首批集采品种。

据数据显示，中国公立医疗机构中成药通用名销售额超10亿元的大品种，排在前20位的品种依次为银杏叶制剂、血塞通、血栓通、百令、复方丹参、丹参多酚酸盐、云南白药、丹红、脑心通、通心络、活血止痛、康莱特、醒脑静、连花清瘟、金水宝、康复新、麝香保、康艾、蓝芩、稳心，这些品种被纳入国家集采的可能性最大。

事实上，中成药集采政策对药企是利好政策，理由是通过价格竞争，将市场重新洗牌，淘汰那些成本较高、质量疗效一般的中成药企业。虽然价格会大幅度下降，但市场规模扩容也会弥补一定的利润损失。在我国中成药的销售渠道中，多数是代理制，从出厂价到终端零售价，往往是五倍以上的价格差。因此，即使价格下降一半以上，对于生产企业影响或许不大，被砍掉的是代理商的价格差和终端推广费用。未来集采市场中，可能会形成寡头垄断市场结构，即几家大型企业瓜分市场，从而形成稳定的市场供应和价格。

由此可见，我国未来中成药国家集采、省际联盟集采目标是让“性价比”更高的中成药中标，所以，相关药企长期战略是重视研发和临床实验，确保产品质量和疗效，同时控制产品成本，采取提高种植技术、建立多样化的中药材种植基地和实现冷库存储中药材等措施，减少中药材自然灾害带来的中药材质量和产量的波动。在集采报价时（短期策略），投标企业可根据竞品数量选择合适的投标价格，即若竞品数量较多，则投标价格较低，降幅较大，反之，则可以报价稍高一些。同时，还要研究竞争对手产能情况，若竞争对手产能充足，则其有可能报出较低价格，反之，因受产能限制，则其报价较高，这些问题应具体问题具体分析。

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