生产销售劣药百万起罚，这家企业再次榜上有名

       近日，江西省药监局公布一则处罚信息，江西德成制药因生产销售“克霉唑乳膏”劣药，按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定，没收劣药“克霉唑乳膏”（批号210202）20277盒及违法所得16889.8元，罚款100万元，罚没款共计人民币约102万。

       江西省药监局“江西省2021年第4期药品监督抽检信息公告”显示，该企业生产的克霉唑乳膏（规格：3% 批号：210202）的二苯基-（2-氯苯基）甲醇（杂质I）项抽检不合格。属“药品成份的含量不符合国家药品标准”情形，认定为劣药。按照新药品管理法的要求，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法药品货值金额10-20倍的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算。该企业货值金额虽然只有1万多元，但是按10万元计，10万的10倍是100万。因此，一旦认为为生产销售劣药，罚款就是百万起步。

       据了解，该企业已经不是第一次因为生产、销售劣药被罚了。去年5月25日，该企业就曾因生产销售“林可霉素利多卡因凝胶”劣药被行政处罚过一次。因违法行为发生在新药品管理法实施之前（新药品管理法2019年12月1日起正式实施），当时的处罚跟现在相比，可以说是“不痛不痒”。2015版药品管理法对生产、销售劣药的罚款是货值金额一倍以上三倍以下，按照当时的违法所得25576元，罚款1倍，加起来共罚5万多。

       不到两年时间里，因为同一个问题，罚款竟翻了近20倍。相信不少企业已经感受到了国家对保障药品质量安全的坚定决心，严格落实“四个最严”的要求。事实上，自新药品管理法实施以来，药监局已经开出了不少“百万罚单”。相信在严监管的高压态势下，能够对市场各方形成更加强有力的震慑作用。

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