CIO专家-茯苓
近日,广东省药品监督管理局发布工作动态,汇报了国庆节期间的总体监管情况。并且,为迎接第130届广交会,省药品监管局根据省防控指挥部的工作部署,组织全省特别是广州、汕头、梅州、潮州、揭阳等地市监管部门加强辖区零售药店疫情监测和防控的监督检查,加大零售药店执行购买《疫情期间需登记报告药品目录》药品人员信息登记报告制度监督检查力度,督促零售药店落实疫情防控主体责任,继续做好各项防疫措施,持续发挥零售药店疫情防控“哨点”作用。
10月1日,省药品监管局派出暗访督导组,对广州市越秀区、海珠区零售药店进行了随机抽查,重点检查零售药店是否落实购药人员健康问询、健康码查验、信息登记等防控措施,特别是做好购买《疫情期间需实名登记报告药品目录》内药品人员的信息登记上报工作。暗访督导组共暗访4家零售药店,其中责令1家限期整改。同时,对近期澳门1例确诊病例有珠海居住史,以及揭阳、惠州等地发现密切接触者的情况,省药品监管局均及时启动哨点监测自动响应工作机制,立即要求珠海、揭阳、惠州等地市场监管部门督促辖区内零售药店落实主体责任,严格执行哨点监测工作制度,并加大对零售药店的检查力度。10月1日-7日,全省上报购买《疫情期间需登记报告的药品目录》药品信息共188.68万条购药信息。全省监管系统依托购药人员信息登记报告系统数据反馈情况,检查零售药店1523家次,并根据实地检查情况,责令72家药店限期整改,19家药店停业整顿,通报各地医疗保障部门依法处理2家。(摘自广东省药品监督管理局)
本届广交会,是时隔三届后,首次恢复线下展,首次采用实行线上线下融合办展的全新模式,是疫情下全球规模最大的实体展会,参展企业达7700多家,疫情防控工作十分重要。CIO合规保证组织小编认为,各药店的疫情防控工作仍不能松懈,落实好购药人员健康问询、健康码查验、信息登记等防控措施,特别是做好购买《疫情期间需实名登记报告药品目录》内药品人员的信息登记上报工作。药监部门从国庆期间就开始部署监管工作,将会一直持续到广交会期间,不排除排除暗访督导组的可能。所以,各药店须将落实防控工作作为疫情防控常态,落实防控主体责任,切实发挥零售药店疫情防控“哨点”作用,亦不惧暗访检查。
除了防控措施外,药店的日常质量管理也会成为连带的检查内容。CIO合规保证组织特地设计零售药店GSP培训、GSP合规审计等项目,服务企业,协助零售药店做好合规质量管理。更有各种代理申报行政许可,协助企业合规拓展营销市场。
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