长春针对药品安全开展大排查整治， 药品经营企业如何排查风险？

       近日，长春市市场监督管理局召开药品安全“大排查、大整治”工作部署推进会， 会议指出三个工作要点：

       一是突出排查重点。重点规范整治不凭处方销售处方药，非法渠道购销药品，经营许可条件改变，超范围经营，经营过期药品、医疗器械，无证经营及经营无证产品等问题； 

       二是突出问题导向。要结合排查工作实际，找准找实药品安全监管领域风险点和关键点，逐一制定更加坚决、更加有力、更加有效的整改措施，坚决堵塞药品安全监管漏洞，确保全市药品安全形势持续稳定向好；

       三是突出责任落实。要以高标准、严要求落实属地监管责任，深度整合监管力量。各单位要坚持局长现场巡查，科长包保到所，科、所联合将责任层层压实，切忌整改“下毛毛雨，走过场”，务必确保本次药品安全隐患排查整治工作做深、做细、做实。

       由此看来，此次排查整治风险隐患的力度非常之大，各药品经营企业应该引起高度的重视。接下来，CIO合规保证组织小编将给大家分析一下一旦发现重点排查的问题，您将面临怎样的风险。首先，关于不凭处方销售处方药的问题，这个问题其实很常见，尤其是一些网上药店，所谓的凭处方销售只是走了一个形式，实际上消费者即使没有处方也很轻易的买到了处方药。在近期，天津就有一个不凭处方销售处方药的案例：因涉嫌违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药”的规定，由于属于明知故犯，最终被处于1000元的罚款。其次，就是关于经营过期药品的问题，经营过期问题根据新《药品管理法》的规定，按劣药论处。一旦发现经营过期药品，除没收外，还将处于最低10万元的罚款。在今年3月份，四川自贡就有一家药店因销售超过有效期的药品被罚了10万元。接着就是无证经营，这个情节可以说是相当严重了，除了责令关闭、没收外，还处于罚款货值15-30倍的罚款，也就是最低150万的罚款。

       因此，在这关键时刻，药品经营企业应严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，通过严格的质量管理制度来约束自身经营相关行为，对药品流通全过程进行质量控制。必要时，可邀请专业的第三方合规机构对企业进行一次全面的合规审计，更客观、真实地帮助企业发现自身容易忽视的问题。CIO合规保证组织，作为一家有18年行业工作经验的第三方机构，在今年已经为全国各地的多家药品经营企业完成了GSP合规审计，客观的见解，严谨的工作态度，专业的审计报告深受客户的青睐。

       此外，会议还强调，要充分认识当前疫情防控形势的严峻性和艰巨性，把疫情防控部署和要求落到实处。各零售药店应严格按照省疫情防控领导小组的要求，即日起严禁销售“一退两抗”药品，同时加强顾客佩戴口罩、测量体温及健康码扫码、验码等防控措施的落实，充分发挥零售药店“前哨”作用。

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