化妆品“法规建设年”开启，合规方能持续、长远发展

       近日，广东省药品监督管理局委托广东省食品药品审评认证协会举办了两期广东省化妆品生产安全常识大讲堂，近两万人次化妆品生产相关人员参加了线上直播培训。

       为帮助化妆品从业人员更好掌握和理解化妆品法规知识，规范化妆品生产经营活动，两期培训重点解读了《化妆品注册备案管理办法》，介绍了化妆品生产监管态势，引导化妆品企业按照法规要求做好化妆品注册备案工作。

       2021年是化妆品的“法规建设年”，《化妆品监督管理条例》的颁布，奠定了化妆品法治建设的根本基础，开启了“化妆品制度化、法制化、规范化管理”新时代；《化妆品注册备案管理办法》《化妆品功效宣称评价规范》等系列配套法规文件和技术指南陆续出台，我国化妆品法规体系正在逐步完善。

       广东化妆品生产安全常识大讲堂坚持以“凝聚行业力量，推动产业规范”为主题，向广大化妆品生产企业从业人员免费宣讲化妆品生产专业基础知识和法律法规标准，努力提升化妆品生产质量管理能力，以更好保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业高质量发展。为适应疫情防控要求，近两期大讲堂均采用线上方式开展培训。

（信息来源：广东省药品监督管理局）

       在化妆品行业如此重要的时刻，面对如此多的法律法规文件，一众化妆品从业者应该如何解读这些法律法规，为以后的发展建好扎实的地基，从而谋求长远、持续发展呢？

       新的法规政策，从化妆品研究、注册备案、生产、经营等环节规定了从业人员、产品、企业的行为标准。环节繁多，基础知识太乱，很多企业无从下手，不知道哪些知识，怎么学习，才是合适自己的。CIO合规保证组织专门为各企业开展定期限时免费培训课程，数十名专家老师授课，涵盖《化妆品监督管理条例》风险管理、相关罚则等全面而详细的内容解读；还有《化妆品注册备案管理办法》及其资料规范解读；更有化妆品分类规则、功效宣称及安全评估要求的解析等。还可为企业定制专属培训课程，针对企业实际需要，为企业开展对应知识、技能的培训。供企业所需，解企业所惑。

       另外，CIO合规保证组织亦有委托培训服务，可接受药监部门委托，协助药监部门，根据课题需求，定制培训课程，对各企业、基层监管人员进行统一培训。培训方式可响应疫情防控要求，进行线上培训。并有对应的考试及证书发放功能，保证培训学习质量。

       十九大提出打造共建共治共享的社会治理格局，提高社会治理的社会化、法治化、智能化、专业化水平；CIO合规保证组织以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治。一方面协助监管部门切实保障化妆品质量安全，推动化妆品产业高质量发展，成为政府科学监管的助手。另一方面，为企业、从业者提供产品全生命周期的合规服务，成为企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手。最终目的，都是提升人民群众使用药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的安全性和有效性，让医药更可靠、让大众更放心！

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合规文库：化妆品生产企业记录表（SOR）

合规培训：《化妆品监督管理条例》解读、化妆品分类规则；功效宣称及安全评估 要求的解析

合规服务：《化妆品生产许可证》申请、化妆品注册/备案咨询

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