儿童化妆品法规即将出台 —CIO合规保证组织助力儿童产品安全

       6月18日，国家药监局综合司，国家药品监督管理局组织起草了《儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），并向社会公开征求意见。目的是为规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童用妆安全。

       《意见稿》的内容囊括了儿童化妆品的定义、标签要求、配方原则、安全评估要求、生产/经营(含线上)要求、注册备案管理、生产经营监管、抽检监测等与儿童化妆品相关的各个环节。

       虽然只是在征求意见稿阶段，但根据以往经验，最后公布的定稿与意见稿的内容条款总体相差不大，此《意见稿》对化妆品行业儿童化妆品领域具有重大意义。国家药监局自2020年便启动了儿童化妆品专项检查行动，加强儿童化妆品监督管理，自此，全国各省落实开展儿童化妆品专项检查行动并持续了将近2年，包括生产环节和经营环节。

       儿童化妆品市场乱象频出，质量隐忧、非法添加、假冒伪劣、标识不规范打擦边球等等。其实，针对这些乱象，国家一直以来也有采取一系列的监管措施，在法规上也在朝着严监管的方向上努力。如2012年的《儿童化妆品申报与审评指南》；2015版的《化妆品安全技术规范》中对儿童化妆品各类指标也做出相应的规定；2020年11月国家药监局发布的《化妆品注册备案资料规范(征求意见稿)》中指出，产品宣称为婴幼儿、儿童使用的，应同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告。直到本次发布的《意见稿》，是将儿童化妆品市场乱象加以单独立法整治的标志。

       随着“三胎”政策的开放，儿童化妆品市场将会有更巨大的前景，从严监管，必不可少。各儿童化妆品注册/备案人、生产企业、经营企业都必须严格规范自身生产、经营行为，遵守最新的法律法规要求。化妆品行业政策频出，监管部门以及化妆品从业者都将迎来巨大的挑战以及压力。

       在潜力无比的化妆品市场上，在化妆品飞速发展的长河里，一众化妆品从业者包括注册人、备案人，生产企业和经营企业，应该如何解读这些法律法规，做到合规经营，以提高自身的生存力、核心竞争力，谋求长远、持续发展呢？企业如需员工掌握政策法规要求，提高合规意识，可以联系CIO合规保证组织，定制政策法规解读培训课程；如有产品需变更、新产品申请，或新建厂房、变更生产许可证，CIO可以协助企业整理产品资料、厂房建设，以最快的速度获得产品资质，生产资质；如企业对自身质量体系运行不熟悉，不知道有什么地方不合规，CIO可以提供全面合规审计服务，优化生产质量管理体系，排查出合规风险点，从用应对飞检。

       儿童是祖国的花朵，是一个国家的希望。加强儿童化妆品监督管理，落实“四个最严”要求，保证儿童化妆品质量安全，保障儿童用妆安全，对促进儿童化妆品产业合规、长远发展有着重要而深远的意义。

       十九大提出打造共建共治共享的社会治理格局，提高社会治理的社会化、法治化、智能化、专业化水平；CIO合规保证组织以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治。一方面协助监管部门切实保障化妆品质量安全，推动化妆品产业高质量发展，成为政府科学监管的助手。另一方面，为企业、从业者提供产品全生命周期的合规服务，成为企业合规管理的帮手、从业者提升合规能力的推手。最终目的，都是提升人民群众使用药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的安全性和有效性，让医药更可靠、让大众更放心！

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合规文库：儿童化妆品监督管理规定（征求意见稿）

合规培训：化妆品注册备案管理办法及资料规范解读

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