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国家药监局最新发布“医疗器械自检指南”征求意见稿,自检要求更严,但注册效率可能更高!
广西药监局发布行政处罚决定书,广西某药业公司的2批次藿香正气水(批号:23060701、23060702),经检验,【含量测定】都不符合国家药品标准。
六部门联合发文,将4-哌啶酮和1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮纳入《易制毒化学品管理条例》的管制范围,要求相关企业及单位依法落实生产、经营、使用、运输等环节的许可或备案制度,并加强流向监控,公告自发布之日起施行。
国家药监局6月24日发布了新版《免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)》,明确了可以免临床试验的具体产品范围和技术要求。