二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则：部分企业需自查

饰品店卖美瞳=违法？牢记医疗器械经营许可证办理

根据近期云南药监局发布的公告，某饰品店在没有《医疗器械经营许可证》情况下，销售第三类医疗器械“美瞳”，被没收违法产品和违法所得，并罚款3000元。

云南药监局发布典型案例：严打非法渠道供药

云南某医药公司向没有药品经营资质的个人鲁某提供龟芪壮骨颗粒等药品，销售金额6020元。

药监局：药品生产“高压线”清单！这些雷区千万别踩！

湖北药监局最新发布！药品生产企业必看的两份清单！ ——《药品生产质量安全主体责任清单》和《药品生产质量安全负面清单》，这也是从源头扼杀药品风险的强监管信号！

一文读懂！原料药注册与生产许可全流程解析

医疗器械注册与生产地址变更的合规操作指南

开药店更难了？湖北药监局发布新规，检查迎来新标准！

6月10日，湖北药监局发布《湖北省药品零售企业经营活动许可检查指导原则（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，意见征集截止于2025年7月10日。

工欲善其事、必先利其器：疫苗和药品的监管检查体系对标国际标准

国家药监局召开2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审会议，由党组书记、局长李利主持。

打广告又罚20万！医疗器械广告批文申请重中之重！

近期，市场监管总局公布了10起违法广告典型案例，其中，又有企业发布未经审批的医疗器械广告，处罚没款近20万！

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划：优化儿童抗肿瘤药物研发路径

药审中心发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励点计划，优化研发路径，解决儿童抗肿瘤药物研发难题。