查看详情药品批零一体化时代来了！企业准入条件和要求有哪些？
近期，海南药监局发布通知：支持药品批零一体化！也就是允许同一家公司，同时取得药品批发和零售连锁总部的药品经营许可，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动。
查看详情为广东省药监局点赞：处罚裁量规则透明、程序规范
大家好！近日，广东省药品监督管理局发布公告，正式颁布《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》。该细则通过统一执法标准、细化处罚依据，在加强药品安全监管力度的同时，为企业合规运营提供了更明确的指导方针，充分体现了“规则透明”与“程序规范”的监管理念。
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【药企多】药品批文价值评估
药品批文价值评估大家好，这里是药企多医药产业投资与转让平台。今天我们来分享下如何简易判断药品批文的价值，自药品上市后变更管理办法实施以来，药品批文转让火热，其中咨询最多的不仅是转让流程，对于如何判断该药品批文的价值也引起了更多的探讨。我们将结合做过的案例，对药品批文价值的评估从几...
查看详情中药保护品种申请，构筑核心竞争力门槛
近年来，国家持续强化对传统医药的扶持力度。国家药监局数据显示，2025年共有6项中药保护品种申请通过最终审批。今天我们来深入解析中药保护品种的申请要点与政策红利。关于中药保护品种的核心竞争力，主要体现在两方面，其一为市场专营与政策支持的协同效应。
查看详情机遇与挑战：解读《出口药品生产监督管理规定》新动向
各位观众，近日，国家药监局就《出口药品生产监督管理规定》再次公开征求意见。综合两次草案内容可见，政策核心目标是通过强化出口药品生产标准，推动国内制药企业提升全球市场竞争力。新规重点围绕五个方面：
查看详情全球竞争格局下，药品企业增强核心竞争力的两大实践参考
大家好！今天我们将聚焦全球竞争中，药品生产企业如何强化核心竞争力。今年2月，国家药监局再次就《出口药品生产监督管理规定》公开征求意见，新规出台已进入倒计时。与现行监管要求相比，未来政策释放的信号清晰：我国将通过更高标准的合规管理，推动“中国制造”药品质量升级，塑造国际品牌形象，助...
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查看详情重罚360万！药品GMP数据造假，关键岗位人员集体被罚！
就在昨日，据广东省药监局公开，某药企在23年7月到8月，将委托试制的复方丹参片包衣片直接分装，作为申请复方丹参片恢复生产备案的3个验证批次，并编造其生产、检验记录，从而骗取了恢复生产备案，严重违反药品GMP。
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