无数据
一周内,上海飞检63家全线有缺陷、广东中山两家药企停售、北京5家GMP不符合、安徽村卫生室使用劣药。四地通报指向同一问题:制度齐全,基础质量动作却频频失守。纸面体系与现场执行脱节,是基层监管与企业共同面对的短板。
澳门中成药注册分四类(同名同方 60 日、经典名方 90 日、改良型 120 日、创新药 240 日),内地公司须借澳门主体申请,生产可落横琴,回内地走 2025 年第 7 号简化审批,横琴还有最高 4000 万补贴。
10 月 27 日,一家浙江的上市药企董事会通过一项引进议案:从江苏苏州一家 2022 年成立的小核酸公司引进用于小核酸药物开发的专利技术平台,含递送载体与化学修饰,可在心血管、代谢与呼吸病领域的若干约定靶点上独家开发;同时引进一款还在临床前早期阶段的 siRNA 产品,取得所有合作产品的全球权利,
瑞博生物收购海外小核酸企业股权,核心获取标的的小核酸化学修饰、递送平台与专利储备,属于技术底座型并购,和传统品种收购逻辑不同。前沿创新资产尽调复杂、专利与跨境合规风险突出。