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所属分类：: 全部; 视点; 专题

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

三类特医食品注册新指南：材料要求大幅优化，加速审批！

三类特医食品注册新指南：材料要求大幅优化，加速审批！日前，国家市场监管总局针对电解质配方食品、碳水化合物组件配方食品和蛋白质组件配方食品发布了特殊医学用途配方食品注册指南，对上述三类产品的注册申请材料、现场核查等要求进行了优化。其中，针对注册申请材料，《指南》对上述三类产品的生产...

发布时间：2024-09-02
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新规要求，特医食品的临床试验报告需要涵盖哪些内容？

新规要求，特医食品的临床试验报告需要涵盖哪些内容？为进一步完善特医食品注册工作，市场监管总局修订并发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。《规范》明确指出，临床试验报告需要包括首页、摘要、引言、正文及附件五部分内容。其中，附件应当包括：1.伦理委员会批准件、临床试验方...

发布时间：2024-06-26
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预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！

预包装食品标签标识新规定，企业亟需注意生产日期、保质期的标注！保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等均属于预包装食品。为了便于消费者识别上述食品标签，3月26日，国家市场监管总局发布优化食品标签标识的公告，具体要求如下：一、在最小销售包装主展示面需显著标注生产日期和保质...

发布时间：2024-04-12
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保健食品原料：酪蛋白磷酸肽+钙产品转为备案管理

近日，《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》发布，将“酪蛋白磷酸肽+钙”列入保健食品原料目录，产品备案时可以选择将酪蛋白磷酸肽与允许声称保健功能“补充钙”的化合物复配使用，酪蛋白磷酸肽在配方中的使用量与产品标签说明书中钙的标示量之比应在1:5—1:20范围内。对于已批...

发布时间：2023-11-06
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保健食品：DHA藻油产品备案注意事项

保健食品DHA藻油产品备案时，应注意哪些事项？一、原料和产品名称1、如果是单方原料。产品名称为“商标名+DHA/DHA藻油 +属性名”。——如**牌DHA软胶囊、**牌DHA藻油软胶囊、**牌DHA片等。2、如果需要与其他营养素复配。需注意有歧义的产品名称，应调整营养素顺序。——...

发布时间：2023-11-06
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《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》调整更新的原料目录内...

近日，《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》发布，那么，此次调整更新的原料目录内容有哪些呢？我们一起来看看。一、增加氯化高铁血红素、维生素K2（合成法）2个新化合物。二、更新磷酸二氢钙、磷酸三钙、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、乳酸亚铁5个国家标准。三、对富马酸亚铁、柠檬酸锌...

发布时间：2023-10-31
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