去香港注册中成药，委托内地工厂生产，药号归谁？

CDE 公示人源多巴胺能前体细胞注射液拟纳入关爱计划-延伸：给的是沟通...

多种微量元素注射液持有人变更获批：药物警戒责任要跟着批件走

医疗器械设计的最全综述

科新生物收购眼科耗材企业，赛道细分整合提速

细分器械赛道的并购还会持续上演，比起追逐热度，产业资本更看重管线和渠道的协同。未来一段时间，具备已拿证产品、稳定临床渠道的中小型专精器械企业，依然会是产业集团重点关注的并购标的。

无菌制剂污染控制策略（CCS）文件编制指南

如何在香港设立公司？从注册准备到后续运营，一篇讲清楚

内地批文≠香港注册证：香港中成药注册到底要不要从头做

内地已有批准文号的品种赴港上市，不能直接把批文换成香港注册证——两地各按各的制度，无互认安排；但重新注册也不等于从零做起，能省多少取决于品种本身的处方来源与剂型情形。

FDA 483，掀开一家老牌药企的工艺验证“底账”

批件 5 月就到，正式合同 10 月才签：一个复方降压药文号的转让，慢...

一家化学仿制药上市公司的控股子公司受让一个复方降压药文号，从 4 月签第一份合同到 11 月 2 日公告，七个节点走了七个月。