• 点赞学习“黄埔模式”,创新医疗器械审评进入快车道!

    点赞学习“黄埔模式”,创新医疗器械审评进入快车道!广东省药监局审评认证中心赋能黄埔区,推动创新医疗器械审评进入快车道,有器械创新项目的企业不妨落户黄埔区。2025年4月15日,广东省药品监督管理局发布《强化省区联动 推动黄埔创新医疗器械审评进入“快车道”》的消息,以提升医疗器械审...

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  • 3月批准注册308个器械产品,港澳台突破性增长!

    3月批准注册308个器械产品,港澳台突破性增长!国家药监局发布3月医疗器械注册批准公告,港澳台产品单月获批7项,具有突破性增长。根据国家药监局发布的公告(2025年3月),3月批准注册医疗器械产品308个,相较2025年2月的188个环比增长63.8%。值得注意的是,本次批准港澳...

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  • 流感疫苗批签发缩至45天!加速疫苗上市,保障公共卫生需求

    流感疫苗批签发缩至45天!加速疫苗上市,保障公共卫生需求2025年4月2日,国家药品监督管理局发布《关于调整流感疫苗批签发时限的通知》,将季节性流感疫苗的批签发时限由60个工作日压缩至45个工作日,但调整前已受理的批次仍按原时限执行。流感疫苗具有生产周期长和季节性需求集中的特点,...

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  • 公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处,建筑医疗行业为重灾区!

    公职人员“挂证取酬”乱象被严肃查处,建筑医疗行业为重灾区!重庆市纪委监委披露:罗某作为公立医院外科科长,在2020年7月-2021年12月在医院工作期间,违规将个人执业药师注册证挂靠在某药店,作为该店正常营业的重要资质,并每月从药店获取500元报酬,累计获利9000元。被查处时,...

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  • 谢名雁:【更新至第36期】点赞学习“黄埔模式”,创新医疗器械审评进入快...

    新《药品管理法》出台、药品上市许可持有人(MAH)发展趋势、药品GMP检查、B证企业新增剖析......,三品一械领域法规政策更新迭代,CIO合规专家带你一起看清大健康行业形势,把握企业发展新机遇!点击获取 药品法规地图点击获取 医疗器械法规地图点击获取 化妆品法规地图点击获取 ...

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