基本信息
1、办理部门：山东省药品监督管理局
2、办理方式：网上办理
3、办理地点：山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口
4、药监咨询：有源医疗器械：0531-51795033；无源医疗器械：0531-51795037；领证：0531-68966267 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
1、持有有效期内的《医疗器械生产许可证》的生产企业；
2、《医疗器械生产许可证》遗失、损毁、无法辨认。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：1个工作日。
1、申请：0个工作日
办理结果：签收。
2、受理：5个工作日
办理结果：受理。
3、许可决定：即办
办理结果：作出许可决定。
送达方式：窗口领取，邮寄送达。
申请材料
1、遗失、损毁医疗器械生产许可证/产品登记表的复印件（或未丢失部分的原件）；
2、经办人授权证明。
结果样本
常见问题
问题1：医疗器械生产许可证遗失的需要补办吗？
答：根据《医疗器械生产监督管理办法》 第十九条 医疗器械生产许可证遗失的，应当向原发证部门申请补发。原发证部门应当及时补发医疗器械生产许可证，补发的医疗器械生产许可证编号和有效期限与原许可证一致。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
