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山东药品、医疗器械互联网信息服务资格证书变更核准申请指南、流程

2023年 山东省 互联网类-药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:山东省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口(济南、青岛、烟台三市的该事项,根据省政府要求已下放委托当地市级市场监管局办理,具体办理地点请咨询当地局)- C01

4、咨询电话:0531-82083117;0531-51795037(业务);0531-68966267(领证)      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

第十九条:互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的,应当向原发证机关申请办理变更手续,填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》,同时提供下列相关证明文件:

(一)《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目(互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等); 

(二)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

(三)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等)。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:4个工作日。

1、申请:0个工作日

办理结果:申请人首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。

2、受理:5个工作日

办理结果:(1)申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。(2)申请材料符合受理条件,受理。

3、行政许可:4个工作日

办理结果:对资料进行审核,作出许可决定。

送达方式:邮寄送达、窗口领取。

>>委托办理咨询 互联网药品信息服务资格证书变更

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办理流程图

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申请材料

1、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本原件和复印件。

2、变更互联网药品信息服务单位名称,须提供市场监管部门变更证明。

3、变更网站名称、网站主服务器所在地地址/域名/IP地址、网站其他服务器所在地地址/域名/IP地址,应提供相关证明文件。

4、变更法定代表人须提交市场监管部门变更证明。

5、变更网站栏目,需提供相关变更栏目和内容的复印件,以及在线浏览网站变更内容的方法及操作说明。

6、变更服务范围的,原资格证书收回,重新申请。

7、申请人委托代理人办理行政许可申请的,应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书。

结果样本

药品、医疗器械互联网信息服务资格证书。

常见问题

问题1:《互联网药品信息服务资格证书》有效期是多久?

答:《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。

原发证机关进行审核后,认为符合条件的,予以换发新证;认为不符合条件的,发给不予换发新证的通知并说明理由,原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人的申请,应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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