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辽宁省医疗机构配制制剂调剂审批申请指南、流程

2024年 辽宁省 医疗机构制剂-配置许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼

4、咨询电话:024-83988721,024-31607903     CIO咨询:400-003-0818

受理条件

已取得《医疗机构制剂注册批件》的医疗机构。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:10个工作日

1、申请(时限:5个工作日)

2、受理(时限:5个工作日)

3、审核

4、决定

5、送达

>>委托办理咨询  医疗机构制剂许可证核发申请

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办理流程图

辽宁省医疗机构配制制剂调剂审批流程图.png

申请材料

1、制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》符合性检查结果通知;

2、拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件;

3、调剂双方签署的合同;

4、拟调出制剂的理由、期限、数量和范围;

5、拟调出制剂的质量标准、说明书和标签

6、调出方出具的拟调出制剂样品的自检报告

7、调剂双方分属不同省份的,由调入方省级药品监督管理部门负责审核上报,同时须附调出方省级药品监督管理部门意见。

结果样本

辽宁省《医疗机构制剂调剂使用批件》.png

常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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